今天早上开始我院陆续接诊了26名患者,都是出现面色苍白、四肢冰冷,冒冷汗,心悸、手颤等症状,经询问,患者都服用过降糖胶囊……,”12月13日,自治区药监局2023年药品安全突发事件应急演练在呼和浩特市举办。
此次演练以多人使用假冒降糖胶囊导致集中出现药品不良反应,从而引发药品安全突发事件为背景,按照药品安全突发事件应急预案,设置了事件发生与报告、先期处置与启动响应、事件调查、应急检验、行刑衔接、信息发布、响应终止、善后处置等8个科目,采取短片播放、现场演示的方式对32个具体场景进行了全过程演练。演练结束后,国家药监局安全应急演练中心专家进行了细致点评,认为演练达到了检验预案、规范程序、磨合机制、锻炼队伍、提升能力的预期目的。
自治区药监局党组书记、局长徐天平在总结讲话中表示,全区各级药品监管部门要以此次演练为契机,不断提高药品安全风险处置和应急管理能力。一要加强组织领导,牢固树立全程防控、全员应急的理念,完善应急预案,配齐配强应急管理机构、人员和装备,做好突发事件应对准备。二要加强应急预警,充分运用信息化手段加强舆情监测处置,强化部门间沟通协作,提高风险早期识别和预报预警能力,最大限度降低风险和减少损失。三要加强宣传教育,加大药品安全应急管理相关法律法规和科普知识的宣传力度,努力营造药品安全社会共治的良好氛围。四要加强应急演练。针对各类药品安全突发事件组织开展应急演练,不断丰富应急处置经验,提升应对药品安全突发事件的能力。五要加强应急值守。做好各类药品安全突发事件信息报送,确保第一时间发现、第一时间报告、第一时间处置,真正把“首负责任”落实到位。
此次演练由自治区药监局主办,呼和浩特市市场监管局协办,中国应急管理学会承办。自治区药监局领导班子成员,局机关各处、检查分局、直属事业单位相关人员,各盟市市场监管局相关人员,媒体记者代表300余人通过线上或线下方式观摩了演练。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0565
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0563
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0368
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0366
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2772
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2762