12月14日,国家药监局在京召开2023年下半年药品上市后监管风险研判会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议。
会上,国家药监局有关直属单位结合实际进行风险分析;部分省市药监局围绕药品网络销售、委托生产、疫苗生产监管等进行交流,深入研判风险。
会议要求,各级药监部门要坚决落实党中央、国务院决策部署,积极研判、主动排查风险,以高水平安全保障高质量发展;要顺应新形势、研究新问题、扩展新思路、探索新手段,提升风险防控能力和水平;要加强风险处置力度,落实“四个最严”要求,坚决打击违法违规行为,切实守好药品安全底线。
北京、辽宁、上海、浙江、广东、四川等省(市)药监局以及国家药监局药品监管司、有关直属单位负责人参加会议。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07444
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07467
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07476
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07564
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07583
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07548
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07552