近日,山西省药监局党组成员、副局长张少杰带领督导组,就山西转型综改示范区市场监管局药品安全巩固提升行动开展情况进行调研督导,并与药品监管工作人员进行了座谈。
会上示范区局从药品安全巩固提升工作推进落实、药品安全风险隐患排查、“两品一械”案件查办、药品监管体系完善和智慧监管能力提升等方面作了工作汇报。督导组详细了解了“两品一械”监管工作开展情况、取得的成效、存在问题和下一步工作计划,共同探讨了解决问题的办法和措施。
督导组对示范区药品安全巩固提升行动开展情况给予肯定,提出要求。一是要全面排查风险隐患,突出重点领域监管,定期进行风险研判;二是要加强日常监管,完善检查机制,及时记录和保存检查情况。三是要着力加强案件查办,特别是针对销售回收药品、非法渠道购进行为、网络违法销售行为等加大查处力度,推动案件查办质效双提升。
示范区局将围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,认真落实省药监局部署要求,持续扎实推进药品安全巩固提升行动工作,全力维护公众用药用械用妆安全。(王 紫)
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