苏州市市场监管局扎实推进牙膏备案工作

一、全程参与法规起草

全程参与国家药监局组织的《牙膏备案资料管理规定》《牙膏已使用原料目录》等法规文件的起草，参与省药监局牙膏备案及监管政策研究课题并起草《江苏省牙膏用户资料审查要点》《牙膏备案审查要点》等，相关工作获得了国家药监局和省药监局的充分肯定。

二、全面强化法规宣贯

省药监局《关于对已上市国产牙膏产品实施简化备案管理措施的公告》发布后，第一时间针对苏州市牙膏备案人、生产企业组织开展业务培训，明确牙膏简化备案范围、备案程序、资料要求等，并对标签、功效、儿童牙膏标注等各方关注的信息做了详尽说明，受到牙膏备案人、生产企业的一致好评。

三、全心指导企业申报

与省药监局审评中心联合选派骨干人员，组成牙膏简化备案工作指导组，赴牙膏备案人及生产企业开展上门指导服务。例如，针对昆山企业对牙膏监管法规理解不透彻、申报系统不熟悉等问题，现场一次性解决申报疑难问题30余项，为相关人员现场讲解《牙膏监督管理条例》等法规，指导企业做好产品功效宣称、安全评估等相关工作。

四、全力推进备案工作

为做好苏州地区简化备案资料整理和技术核查工作，苏州市市场监管局设立工作专班，建立牙膏企业交流群，公布业务咨询电话，积极回应企业诉求，帮助企业答疑解惑。截至11月30日，苏州市已完成牙膏简化备案用户审核22个，牙膏简化备案产品486件，产品数量约占全省35%。