为贯彻落实《湖北省突破性发展生命健康产业三年行动方案(2023—2025年)》,省器械院聚焦创新和高端医疗器械产业发展需求,大力拓展服务领域、深度延伸服务层次,加快提升创新医疗器械和优先审批医疗器械产品的检验检测效率,加速推进产品上市进程。

2023年12月12日,武汉康录生物技术股份有限公司相关负责人亲自登门送来锦旗和感谢信,感谢省器械院在业务受理、检验流程、技术服务等方面给予的大力支持,为公司5个三类体外诊断试剂快速进入注册申报环节发挥了重要作用。
2023年8月,业务科接到武汉康录生物技术股份有限公司咨询关于三类体外诊断试剂产品注册送检相关问题后第一时间响应,组织检验二室技术人员主动对接,开展送检前技术咨询服务,为企业量身定制最快最优的检验方案,加班加点开展检验检测,高效迅速地完成了5个产品的全项检验。
锦旗和感谢信既是鼓励,更是鞭策,省器械院将继续秉持“科学、公正、准确、高效”质量方针,以扎实的专业技术、严谨的工作态度、务实的工作作风,为企业提供高品质的服务,为我省生命健康产业突破性发展提供强有力的技术支撑。

(信息来源:省器械院)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07444
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07467
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07476
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07564
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07583
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07548
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07552