湖北省局走访帮扶东湖高新区医疗器械企业

省药监局与生物城已共同组织五期医疗器械企业实地调研活动，旨在搭建省药监局与生物城医疗器械企业的沟通平台，全面掌握企业发展需求，及时解决企业在产品研发、注册申报和生产经营管理过程中遇到的难题，助推医疗器械产业高质量发展。

在武汉中科科理光电技术有限公司，贡勇斌和省局医疗器械化妆品监管处、审评中心、器检院的同志详细了解了企业在射频领域的技术创新、成果培育及全系列产品转化情况，并就产品分类界定、创新医疗器械特别审查申报、注册证延续办理、设备送检测试等问题进行现场答疑。贡勇斌表示，省局将继续发扬“店小二”精神，及时帮助企业解决创新研究、产品研发、注册申报、检验检测等方面存在的困难和问题。

在华中科技大学质子放疗装备研究中心，贡勇斌一行详细了解了质子放疗装备系统安装情况及项目研发进展，并就项目负责人提出的创新医疗器械特别审查申报、产品注册主体等问题现场研究指导。贡勇斌表示，掌握质子放疗自主研发能力具有重大意义；省局下一步要加强项目跟踪服务，适时邀请国家药监局有关领导和专家到项目现场指导；同时，希望质子放疗装备研究中心加速建设，注重产品质量，争取早日获批上市，服务人类健康。

省药监局医疗器械化妆品监管处二级调研员傅彦、省药监局审评中心及省器检院，生物城产业发展处有关人员参加调研。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）