| 四川省医疗器械生产许可信息通告 | ||||||||||||
| 医疗器械生产许可信息通告（2023年第47期，2023年12月11日-2023年12月15日） | ||||||||||||
| 序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
| 1 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 秦枫 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20200023号 | 增加生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类：6840--体外诊断试剂。 | 2023/12/12 | 2020/6/22 | 2025/6/21 | 四川省药品监督管理局 |
| 2 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 宜宾君信电子科技有限公司 | 91511500MA64WC1X5L | 黄奉诚 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20220047号 | 增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-04-医用制氧设备。 | 2023/12/12 | 2022/11/15 | 2027/11/14 | 四川省药品监督管理局 |
| 3 | 《医疗器械生产许可证》变更法定代表人 | 金标医疗器械（成都）有限公司 | 91510100MA67GWWH1J | 薛源 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230033号 | 法定代表人由“杨昌胜”变更为“薛源”；企业负责人由“杨昌胜”变更为“薛源”。 | 2023/12/11 | 2023/7/14 | 2028/7/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 4 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 成都康拓兴业科技有限责任公司 | 91510108758786481T | 周宇 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230064号 | 新核发。住所为四川省成都市成华区龙潭工业园成佳路16号2号研发楼第2层；生产地址为四川省成都市成华区龙潭工业园成佳路16号2号研发楼第5层；法定代表人为周宇；企业负责人为郭骏；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-04-医用制氧设备。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 5 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川奥特诺拉医疗仪器有限公司 | 9151012406697887XE | 郭沁蕾 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230065号 | 新核发。住所为成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北四路861号；生产地址为成都市郫都区港通北四路861号B-1栋3楼；法定代表人为郭沁蕾；企业负责人为郭德良；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：18-02-妇产科测量、监护设备。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 6 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 海尔生物医疗科技（成都）有限公司 | 91510115MA6DHTC08C | 唐文明 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230066号 | 新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科盛路东段1019号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科盛路东段1019号；法定代表人为唐文明；企业负责人为唐文明；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-15-检验及其他辅助设备。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 7 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川利佰生物科技有限公司 | 91511425694812862M | 杨廷章 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230067号 | 新核发。住所为眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号；生产地址为四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号；法定代表人为杨廷章；企业负责人为杨廷章；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具,20-03-中医器具。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 8 | 《医疗器械生产许可证》变更企业负责人 | 四川华柚医疗器械有限公司 | 91512000MA692RTY3H | 李康辉 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20190051号 | 企业负责人由“谷毅”变更为“杜源”。 | 2023/12/14 | 2019/10/11 | 2024/10/10 | 四川省药品监督管理局 |
| 9 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 成都纳海高科生物科技有限公司 | 91510100MA61WF653Y | ZHANG HAICHUAN | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230028号 | 生产地址非文字性变更由成都市高新区科园南路88号A1栋204号（0214）、3栋5层502号（0515-0516号房间）、3栋6层602号、9层902号（909房间）10层1002号变更为成都市高新区科园南路88号3栋5层502号（0505-0514号房间）、3栋6层602号、9层902号（909房间）、10层1002号。 | 2023/12/15 | 2023/6/6 | 2028/6/5 | 四川省药品监督管理局 |
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
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