| 四川省医疗器械生产许可信息通告 | ||||||||||||
| 医疗器械生产许可信息通告（2023年第47期，2023年12月11日-2023年12月15日） | ||||||||||||
| 序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
| 1 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 秦枫 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20200023号 | 增加生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类：6840--体外诊断试剂。 | 2023/12/12 | 2020/6/22 | 2025/6/21 | 四川省药品监督管理局 |
| 2 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 宜宾君信电子科技有限公司 | 91511500MA64WC1X5L | 黄奉诚 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20220047号 | 增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-04-医用制氧设备。 | 2023/12/12 | 2022/11/15 | 2027/11/14 | 四川省药品监督管理局 |
| 3 | 《医疗器械生产许可证》变更法定代表人 | 金标医疗器械（成都）有限公司 | 91510100MA67GWWH1J | 薛源 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230033号 | 法定代表人由“杨昌胜”变更为“薛源”；企业负责人由“杨昌胜”变更为“薛源”。 | 2023/12/11 | 2023/7/14 | 2028/7/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 4 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 成都康拓兴业科技有限责任公司 | 91510108758786481T | 周宇 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230064号 | 新核发。住所为四川省成都市成华区龙潭工业园成佳路16号2号研发楼第2层；生产地址为四川省成都市成华区龙潭工业园成佳路16号2号研发楼第5层；法定代表人为周宇；企业负责人为郭骏；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-04-医用制氧设备。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 5 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川奥特诺拉医疗仪器有限公司 | 9151012406697887XE | 郭沁蕾 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230065号 | 新核发。住所为成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北四路861号；生产地址为成都市郫都区港通北四路861号B-1栋3楼；法定代表人为郭沁蕾；企业负责人为郭德良；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：18-02-妇产科测量、监护设备。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 6 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 海尔生物医疗科技（成都）有限公司 | 91510115MA6DHTC08C | 唐文明 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230066号 | 新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科盛路东段1019号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科盛路东段1019号；法定代表人为唐文明；企业负责人为唐文明；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-15-检验及其他辅助设备。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 7 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川利佰生物科技有限公司 | 91511425694812862M | 杨廷章 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230067号 | 新核发。住所为眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号；生产地址为四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号；法定代表人为杨廷章；企业负责人为杨廷章；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具,20-03-中医器具。 | 2023/12/14 | 2023/12/14 | 2028/12/13 | 四川省药品监督管理局 |
| 8 | 《医疗器械生产许可证》变更企业负责人 | 四川华柚医疗器械有限公司 | 91512000MA692RTY3H | 李康辉 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20190051号 | 企业负责人由“谷毅”变更为“杜源”。 | 2023/12/14 | 2019/10/11 | 2024/10/10 | 四川省药品监督管理局 |
| 9 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 成都纳海高科生物科技有限公司 | 91510100MA61WF653Y | ZHANG HAICHUAN | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230028号 | 生产地址非文字性变更由成都市高新区科园南路88号A1栋204号（0214）、3栋5层502号（0515-0516号房间）、3栋6层602号、9层902号（909房间）10层1002号变更为成都市高新区科园南路88号3栋5层502号（0505-0514号房间）、3栋6层602号、9层902号（909房间）、10层1002号。 | 2023/12/15 | 2023/6/6 | 2028/6/5 | 四川省药品监督管理局 |
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请
0评论2026-06-07471
血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内
0评论2026-06-07576