分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

安顺市丨安顺市多举措保障群众用械安全

2023-12-18 16:36620huamei贵州省药监局
 今年以来,按照省药品监管局统一部署安排,安顺市多举措推进医疗器械质量安全专项整治工作向纵深发展,保障群众用械安全。截至目前,全市共检查医疗器械经营使用单位2077家次,责令整改188家次;查办医疗器械案件102件,罚没款130余万元。
 
部门联动,重监管。及时制定下发《专项整治工作方案》,成立“执法专班”,将使用频率高的医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械等列为监管重点,强化部门协同联动,采取清单式检查、交叉检查、飞行检查等多种形式,全力推动执法办案,打好监管“组合拳”。
 
摸清底数,化风险。摸清辖区医疗器械经营使用单位底数,对69家重点经营企业建立“一企一档”,实行清单制管理,开展靶向监管,督促企业自查自纠,形成动态闭环管理,排查风险30条,解除风险30条,实现监管精准化、科学化、有效化。
 
建立示范,抓引领。结合现场实训、风险会商等交流活动,培训企业相关人员1000余人次,深入开展示范企业创建,授予辖区内2家医疗器械经营企业“安顺市医疗器械经营示范企业”称号,并组织重点监管企业到“示范企业”进行现场观摩,增强企业主体责任意识,强化典型示范引领。
 
发挥合力,强共治。充分发挥主流媒体阵地作用,结合市场主体“直通车”平台,加大对专项整治、法律法规的宣传力度,加强对典型案例的曝光,营造社会共治氛围。截至目前,共曝光医疗器械典型案例7例,其中,贵州省药监局采用3例,国家药监局采用1例;“直通车”发布相关视频12期,浏览量20万+。
 
点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 20
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07471

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07444

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07467

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07476

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07564

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07576

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07583

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07548

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07552

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07607