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九典制药泮托拉唑钠肠溶片通过一致性评价

2020-08-04 16:1636830
 

泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎等,与克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑合用能够根除幽门螺杆菌感染。

泮托拉唑钠肠溶片为德国百克顿公司(Byd Gulden)首先研制并于1994年首次在德国上市,商品名为潘妥洛克(Pantoloc®)。我国已于1998年仿制成功,并相继批准了泮托拉唑钠原料药、肠溶片、肠溶胶囊剂、注射剂等剂型上市。
近日,九典制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品“泮托拉唑钠肠溶片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。

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