为确保药品不良反应监测工作有序高质量推进,进一步提升全市药品不良反应报告的规范性、完整性、准确性,吕梁市综合检验检测中心近日开展了全市药品不良反应报告质量评估工作。来自各县(市、区)综合检验检测中心14位从事药品不良反应监测工作的业务骨干参加评估。

评估工作随机抽取国家药品不良反应监测系统中2022年下半年至2023年上半年全市药品不良反应报表的10%作为评估样本。中心药品不良反应监测人员按照《个例报告质量评分标准》,对每一个填报项目的评分标准进行了解释说明,并现场通过在线评价演示的形式进行操作指导,随后采取双盲的形式交叉互评。
会后,汇总分析质量评估情况,就全市及各县报告的质量状况和存在的问题,向所有参与评估的工作人员进行了反馈,针对药品不良反应监测报告存在的超时限评价、不良反应描述不规范、信息填报不完全等问题,进行了深入探讨交流,为下阶段提高药品不良反应监测报告质量明确整改方向。中心将以此次评估为抓手,坚持以评促改、以评促管、以评促强,认真总结、深入剖析,查找短板和不足,进一步提升全市药品不良反应监测水平。
参训人员一致表示,此次质量评估是一次很好的学术交流,对大家开阔眼界、拓宽工作思路、明确工作方向和重点很有帮助和启发,对提升药品不良反应报告质量、推进全市药品不良反应监测工作发挥了积极作用。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07444
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07467
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07476
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07564
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07583
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07548
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07552