为落实省药监局关于深化“面对面”对接服务要求,近日,南京检查分局、审评核查南京分中心与某药品生产企业就企业发展遇到的困难进行交流探讨,面对面回应企业诉求,现场帮助企业纾困解难。
为进一步扩大药品产能,满足患者用药需求,该企业申请将某品种转移至同一集团下另一企业生产。因前期已将原生产场地的部分生产设备转移至受托生产企业,亟需加快审评审批进程。在获悉相关情况后,南京检查分局、审评核查南京分中心迅速行动,安排人员现场对企业申报材料进行辅导。在完成现场核查后,第一时间指导企业整改到位,全程帮扶提速进程,解决企业燃眉之急。
下一步,南京检查分局与审评核查南京分中心共同持续优化服务工作机制,着力解决企业发展过程中遇到的痛点、难点问题,进一步深化“面对面”对接服务,全力推动南京市生物医药产业高质量发展。
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