日前,浙江省食品药品检验研究院台州药品注册检验实验室顺利通过CNAS和CMA二合一资质现场评审,通过覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注剂、口服溶液剂等常用剂型及原料药在内的26个能力参数考核,标志着落地台州的浙江省首个省级药品注册检验实验室即将“持证上岗”。
今年3月,省局和台州市委市政府决定以“省管市建”检验检测新模式共建注册检验实验室,整合省市双方优势资源,省局下沉省级药品监管技术力量,台州市政府提供实验场所、设备、人员和经费等要素保障。“省管市建”检验检测新模式,为我省药品检验检测体系建设和监管能力现代化建设提供了可供借鉴的新路径。
共建以来,已建成1600平方米的台州市药品注册检验实验室,配备了2500多万元的检测设备,其中包括液质联用仪、气质联用仪等先进检测设备和服务器、防火墙、交换机等信息化设备,实验室纳入省食药检院质量管理体系一体化管理,将依托省院强大的人才、设备和技术优势,为台州医药注册上市提供便捷高效的检验服务,激发医药产业创新活力,推动医药产业提档升级。
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