桐乡市局“三个着力”提升医疗器械监管水平

一、着力保障医疗器械质量安全。桐乡局始终坚持底线思维和风险意识，按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的原则，对全市医疗器械生产经营企业和使用单位实施全链条、全覆盖监管，严防严管严控安全风险，确保全市医疗器械监管形势安全稳定。

二、着力提升医疗器械监管效能。桐乡局不断创新监管方式，着力提升监管效能，市县联动，持续强化医疗器械质量安全监管。今年，桐乡局在全市组织实施医疗器械经营企业分级监管工作，局、所市场监管部门根据医疗器械经营的风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合监督检查、不良事件监测、投诉举报、案件查办、风险会商等情况，确定辖区经营企业监管级别。

三、着力打造高素质监管队伍。桐乡局不断加强对基层监管人员的培训，提高全市医疗器械一线执法人员的业务水平和监管能力。明确医疗器械经营使用环节检查重点和检查方法，进一步提高基层监管人员现场检查的针对性和精准性，在实践中提高基层医疗器械监管人员发现问题、处理问题的能力。