为保障节日期间群众用药用械药安全,江北区局开展节前药械安全专项检查,做好“三个到位”,严厉打击药械领域违法违规行为。截至12月21日,共检查零售药店40余家、诊所10余家、医疗器械经营企业23家,出动执法人员160余人次,对发现的问题隐患第一时间责令整改。
一是突出检查重点,监管精准到位。以农村、城乡接合部、学校周边为重点区域,以感冒药、抗生素类、中老年慢性病药品、植入介入类医疗器械为重点品种,以药械进货渠道、入库验收记录、储存养护条件等为重点内容,抓牢辖区药械质量“安全线”。
二是强化自查自纠,风险排查到位。通知辖区药械经营企业开展自查自纠工作,要求严格执行质量安全管理制度,全面排查药械质量安全隐患,督促企业提升过程控制意识、完善风险防控机制,强化“第一责任人”意识,落实药械质量安全主体责任。
三是加强药事服务,宣传引导到位。联合民生药事服务站深入街道社区、商圈,开展用药用械安全知识宣讲、回收过期药品、免费量血压等服务活动,并结合当前流感形势,指导老人、儿童等特殊群体合理用药,提高群众安全用药意识。截至目前,全区5家民生药事服务站已累计服务1200余次,获得周边居民的一致好评。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07444
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07467
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07476
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07564
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07583
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07548
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07552