为深入贯彻落实省局2024年“药品安全春风行动”工作部署,第七分局迅速行动,四项措施拉开2024“药品安全春风行动”大幕。
一是精心谋划。第一时间召开动员部署会,聚焦任务要求,明确责任分工,全面布置开展药品安全春风行动。要求监管人员坚持“问题导向、底线思维、真抓实干、务求实效”,深入排查节日和两会期间药品安全风险,全力做好药械化重点品种及其生产经营企业监督检查,严查违法违规行为。
二是联合制定方案。第七分局与芜湖市市场监管局联合制定了《2024“药品安全春风行动”工作方案》,在此基础上,分局要求芜马铜三地进一步细化药品安全春风行动任务台账,量化目标指标,明确具体举措,分解工作任务。
三是强化主体责任落实。分局第一时间通过工作交流QQ、微信群向属地企业传达春风行动工作要求,并结合年度自查报告报送,督促企业全面开展自查,深入排查、整改风险隐患,履行主体责任和义务。
四是立即行动。芜湖、马鞍山、铜陵三地执法人员坚持专事专办,分清轻重缓急、主次先后,紧盯安全红线,结合正在开展的药品安全巩固提升行动、冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药质量监管、药品上市许可持有人委托生产专项监督检查、芬太尼类药品“回头看”等工作统筹开展监督检查。12月22日春风行动开展以来,分局共完成特殊药品检查1家次、药品生产企业检查3家次、药品批发企业检查1家次,对1家中药饮片生产企业法人和质量、生产负责人进行了约谈。
下一步,第七分局将进一步增强责任担当,加强协同配合,聚焦检查重点,以更大的力度、更实的作风,深入排查、防范、化解药品安全风险,坚决打击违法违规行为,切实保障人民群众用药安全。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0564
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0562
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0367
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0366
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2771
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2762