2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业51.1万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业29.2万家，仅经营三类医疗器械产品的企业6.7万家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业15.2万家。
比对发现，去年一年新增二、三类医疗器械经营企业82000家。其中，仅经营二类医疗器械的企业新增55000家，仅经营二类医疗器械的企业企业2000家，同时经营的新增25000家。
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国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口
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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
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