为指导和规范全市药品(含疫苗、医疗器械和化妆品,下同)安全突发事件(以下简称“突发事件”)的应急处置工作,全面提高应对突发事件能力,最大限度降低危害,日前,铜陵市政府办公室印发了《铜陵市药品安全突发事件应急预案》(以下简称“应急预案”),结合铜陵市实际,明确遵循人民至上、生命至上、统一领导、分级负责、快速反应、协同应对、预防为主、依法处置的工作原则。
《应急预案》与2020年版《铜陵市疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》相比,主要突出五个方面的提升:一是增加突发事件分类分级。增加了化妆品群体不良反应事件、化妆品质量事件和其他严重影响公众生命健康的药品、医疗器械、化妆品安全突发事件和疫苗质量安全事件的分类分级规定;二是完善组织指挥体系。明确市应急指挥部、市应急指挥部办公室、工作组、专家组、专业技术机构、县(区)组织指挥机构组成及职责;三是处置措施进一步细化严格。明确了信息报告、先期处置、启动应急响应、处置措施、响应级别调整、响应终止、信息发布等处置流程;四是完善信息报告制度。明确报告主体,细化报告程序,对报告内容和时限提出更高更严要求;五是明确信息发布权限和要求。信息发布应由市应急指挥部或者授权其新闻宣传组统一协调、组织报道,参与处置工作的单位和个人不得擅自对外发布相关信息。
铜陵市市场监管局已根据《应急预案》组织开展了突发事件应急处置培训和应急演练,提升了相关部门在应对药品安全突发事件时的协同作战能力,确保在真实情况下能够快速有效应对,以练备战,筑牢药品安全防线。下一步,铜陵市将成立药品安全委员会专家委员会,为突发事件应急处置工作提供技术支撑。通过有效预防和科学应对药品安全事件,最大限度减少药品安全事件造成的危害,保障公众健康和生命安全。
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