日前,阜阳市市场监管局向市委、市政府报送了2023年度医疗器械质量安全专项整治工作开展情况专题报告,阜阳市副市长陈东专门作出批示:工作措施有力有效,成效总体予以肯定。请市市场监管局坚持问题导向,强化规范引导,压紧压实责任,不断提高药械质量管理水平。
2023年,阜阳市市场监管局认真落实“四个最严”要求,深入推进医疗器械风险排查与治理,扎实开展医疗器械质量安全专项整治行动,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,强化组织领导、质量意识、整治效果、风险防控、抽检监测、宣传引导,通过六个层面发力,强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管,实现了企业质量管理水平不断提高、监管效能有效提升、市场秩序持续优化的工作目标,有力推动了全市医疗器械产业高质量发展,保障了人民群众用械安全。
截至目前,全市共检查第一类医疗器械生产企业88家次,限期整改21家次;检查医疗器械经营企业4749家次,限期整改308家次;检查使用单位1672家次,限期整改49家次;检查医疗器械网络销售企业467家次,限期整改15家次;核查国家医疗器械网络交易平台移交的涉嫌非法网络经营医疗器械的案件线索16件,限期整改9件、关闭网站1件,给予警告4件;查处医疗器械违法违规案件163件,没收违法所得20.73万元,罚没款643.16万元,移送公安机关医疗器械案件1件,公安机关立案1件。
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