为认真贯彻落实省委、省政府关于打造“一院一城一产业集群”一体发展格局的决策部署，推动郑州航空港经济综合实验区生物医药大健康产业高质量发展，根据《中共河南省委机构编制委员会关于省药监局在中原医学科学城设立处级服务机构有关事项的批复》（豫编〔2023〕46号），省药监局决定：自2023年12月29日起，调整郑州航空港经济综合实验区行政审批办理模式，现将具体情况公告如下：
一、职责调整
省药监局设立郑州航空港经济综合实验区行政审批服务办公室（以下简称港区审批办），其职责为：负责航空港区药品（包括医疗机构制剂）、第二类医疗器械注册相关事项及普通化妆品备案，监督实施药品标准、医疗器械标准、化妆品标准、药物非临床研究及临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范及技术指导原则、化妆品分类规则及技术指导原则；负责航空港区药品、化妆品生产许可；负责航空港区药品批发许可、互联网销售第三方平台备案。
自2023年12月29日起，由港区审批办承担上述职责，省药监局相关处室不再承担航空港区区域内上述职责。
二、政务服务事项办理调整
自2023年12月29日起，上述职责所涉及政务服务事项均由港区审批办负责办理。
办公及邮寄地址：郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街向北50米临空生物医药园8号楼三楼
受理及窗口地址：临空生物医药园8号楼三楼中原医学科学城政务服务分中心2号窗口
咨询电话：0371-89909559 89909558
特此公告。
2023年12月26日
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07444
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07467
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07476
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07564
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07583
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07548
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07552
