12月26日，省局召开医疗器械临床试验工作座谈会，传达学习国家药监局领导关于临床试验工作的指示精神，听取对《国家药监局综合司<医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）>》的意见建议，同时通报了今年全省医疗器械临床试验监督检查问题和查处情况。
来自同济医院、协和医院、武大人民医院、中南医院的医疗器械临床试验机构负责人，武汉联影，武汉迈瑞、武汉明德、华大生物、武汉凯德维斯、武汉衷华脑机等医疗器械生产企业代表，以及省局相关部门同志参加了会议。会上，专家就检查要点逐条进行了深入解读，与会人员结合自身实际紧紧围绕要点展开了热烈讨论，提出了相关意见建议。同时，大家对进一步做好全省医疗器械临床试验监管工作，积极出谋划策，力争促进我省医疗产业高质量发展。
省局二级巡视员、医疗器械化妆品监管处刘辉处长到会并讲话。下一步，省局将认真吸纳各方面意见，及时向国家药监局报告检查要点征求意见稿意见建议，同时积极通过制修订相关省级医疗器械临床试验管理制度，加强机构与企业间的沟通对接，努力适应新形势下医疗器械临床试验监管需要，及时控制临床试验过程风险，持续加强我省医疗器械临床试验监管工作能力和水平。
（信息来源：医疗器械处）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07444
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07467
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07476
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07564
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07583
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07548
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07552
