贵州省药品监管局组织召开加强贴敷类医疗器械监管视频会议

会议通报了省局近期查处的贴敷类医疗器械检出化学药物成分等有关违法行为情况，对全省医疗器械生产企业落实主体责任进行再强调、再部署。会议强调，企业是质量安全第一责任人，要高度重视加强生产过程质量管控，确保出厂的产品符合法律法规、质量标准和产品技术要求，对产品质量安全负责。全省贴敷类医疗器械生产企业要严格对照国家药监局发布的《关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告》（2022年第12号）针对性地开展自查，存在问题的要认真分析原因，采取措施及时整改。会议要求，药品监管部门要进一步加大贴敷类医疗器械监督管理力度，督促企业落实主体责任，对医疗器械生产企业违法添加化学药物的行为依法从严进行查处，并“处罚到人”。通过严格的监管，保障人民群众用械安全，促进我省医疗器械产业高质量发展。

贵阳市、遵义市、安顺市、黔南州和黔西南州市场监管局分管局领导、医疗器械监管科室负责同志，辖区内第二类贴敷类医疗器械生产企业负责人及有关质量负责人员线上参会。