为提高“两品一械”安全风险管理能力,全面梳理“两品一械”风险信息,科学开展风险研判,持续加强“两品一械”经营使用环节风险管控,推动药品安全巩固提升行动走深走实。12月21日,遵义市市场监督管理局组织召开遵义市2023年度“两品一械”质量安全风险会商会。会议由市局党委成员、药品安全总监宋扬同志召集,四城区市场监管局、习水县市场监管局分管领导及药械股室负责人;市局药品化妆品监管科、医疗器械监管科、市药品和医疗器械不良反应监测中心负责人及相关同志参会。

会上,四城区市场监管局及习水县市场监管局分管同志汇报了本地“两品一械”监管风险管理有关工作,市局药品化妆品监管科、医疗器械监管科、市药品和医疗器械不良反应监测中心负责人梳理分析了2023年“两品一械”监管主要风险及化解措施,参会同志结合各自实际进行了会商,提出了化解措施的意见。
会议强调,一是要坚持系统思维,筑牢药品安全风险监管防线。进一步提升政治敏锐性,强化风险意识,建立和执行风险会商机制。注重疫苗监管,狠抓高风险产品和重点品种监管。要强化执法办案力度,加大检查联动和行刑、刑纪衔接力度,落实处罚到人要求,严惩重处违法违规行为。二是要强化风险隐患排查,建立健全风险防控机制。研究建立新发展阶段风险隐患排查化解机制。构建好风险隐患消除制度,综合运用飞行检查、抽样检验、专项检查等方式织密织牢监管网络;强化横向和纵向的监管协同,形成上下合力、左右衔接的药品闭环监管体系,保障好人民群众用药安全。三是要持续完善风险会商制度,不断强化风险控制能力。加强日常监督检查和风险会商结果综合运用,提升“两品一械”监管工作效能,及时化解控制风险,确保风险会商取得实效。
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