为加快国家级药物临床检查员队伍建设,提升药物临床检查员检查能力,国家药监局核查中心于2023年10月至12月成功举办了国家级药物临床检查员统计专题继续教育系列培训班。
本次培训是对国家级药物临床检查员的继续教育培训。培训分5期开展,内容包括:临床试验中的统计概念、方案设计要点、样本量计算及统计分析要点,数据管理关键步骤、随机化、盲法及人群划分,新技术、新方法在临床试验中的应用等系列内容。
国家药监局核查中心、药品长三角分中心、药品大湾区分中心及全国31个省(自治区、直辖市)的国家级药物临床检查员和省级药物临床检查员共计540余人通过线上和线下的形式参加了此次培训。参训人员反馈,本次培训课程设计合理、授课内容实用,切实提升了参训检查员开展临床试验现场核查工作的理论和实践能力,达到了预期效果。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0563
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0561
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0363
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0364
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2766
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2760