为进一步加强药品生产检查员队伍能力建设，提升药品生产检查员对抗体类药物理论知识储备和现场检查水平，根据年度培训计划安排和检查工作实际需求，近日，河南省药品审评查验中心组织开展《抗体类药物生产工艺检查要点》专题培训。省中心及河南省药品医疗器械检验院从事生物制品审评查验、检验检测等工作的部分检查员参加培训。
培训主要从抗体类药物的基本理论知识、国内外研发生产现状及差异、抗体类药物的基本生产工艺流程、工艺验证、原液与制剂的工艺控制以及质量控制等方面进行深入讲解，并结合企业现阶段抗体类药物的研发及注册申报过程，对参训检查员提出的问题作了详细解答。本次专题培训授课内容丰富、专业性强、理论与生产实际紧密结合，具有很强的针对性和指导性。通过培训，进一步增强了参训人员对抗体类药物的专业认知，为后续实际参与抗体类药物现场检查提供了重要借鉴参考。
此次培训是河南省药品审评查验中心积极投身药品巩固提升行动、推动生物医药产业高质量发展的重要举措，也是深入推进主题教育“以学增智、以学促干”的实际行动。下一步，河南省中心将进一步加强全省药品生产检查员培训工作，持续丰富和提升药品生产检查员专业知识储备和检查实践能力，不断提升药品检查工作质量水平，为保障药品安全监管、促进河南省生物医药产业高质量发展提供有效技术支持。（河南省药品审评查验中心供稿）
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