从新开办药品经营企业GSP检查说起 ——药品审查中心深耕营商环境实例之一

一是事前靠前服务。多次受分局邀请，上门“问诊”帮扶企业。协助梳理质量管理体系文件、计算机系统对接、委托第三方储存运输等重点环节，并及时宣贯法律法规和政策文件，力促新开办企业申请过程顺利高效。

二是事中全面检查。精选资深GSP检查员成组，坚持整体思维，做好风险把控，形成科学严谨的现场检查判断。在检查中坚持全面深入细致原则，为经营企业后续高质量发展打下良好的运行基石。

三是事后持续关注。对于新开办企业，在后续的GSP符合性检查计划中重点关注其成长，敦促企业形成动态化全面质量管理体系，确保企业落实主体责任，筑牢药品安全防线。

市药品审查中心始终坚持靠前一步服务和坚守安全底线工作思路，新开办GSP现场检查是其中一个生动的实例。今后，中心将在市局党组坚强领导下，继续坚持“监管为民”理念，严把入口监管，深耕营商环境，厚植药品产业发展沃土。（北京市药品审评检查中心供稿）