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江西山香药业「索拉非尼」首仿获批

2020-08-07 23:042960
索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市,2006年8月在中国获批,2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功续约。目前,国内医保支付标准为95元/片。 


治疗适应症:

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者
索拉非尼国内目前只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家还有石药、重庆药友和亚宝药业。数据显示,拜耳索拉非尼2018年销售额为7.12亿欧元,中国市场销售额大约为7.1亿元。

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