12月29日上午,湖北省局党组成员、药品安全总监文毅带领注册管理处、武汉分局及审评中心负责同志,邀请光谷生物办相关负责人赴湖北莱佛班克生物科技有限公司调研。
调研组在该企业召开现场座谈会,与企业负责人面对面进行沟通,听取了企业创新药和医疗器械研发情况,产品布局以及在注册申报等环节存在的问题,并针对性地进行现场交流解答,助力破解难题。
文毅指出,省委、省政府和省局高度重视创新药和医疗器械研发工作,以此作为突破性发展生命健康产业主攻方向,并将出台一系列激励措施。省局通过构建“组团式”集中服务机制,为企业提供“一站式”全方位咨询指导,点对点提供个性化服务。希望企业抓住我省发展生命健康产业的有利时机,研发和生产高技术高价值创新药和医疗器械,努力实现高质量发展。省局将加强与国家药监局汇报沟通,为企业争取更多的政策和技术支持。
(信息来源:武汉分局)
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