为贯彻国家药监局加强元旦春节期间药品质量监管工作要求，规范药品生产行为，切实保障节日期间公众用药安全，根据工作安排，近日，省药监局抽调骨干人员组成检查组，对药品生产环节开展专项检查。
检查组采取“四不两直”方式，对我省4家药品生产企业进行检查，针对防疫用药、无菌制剂、原料药、研发用人血白蛋白等高风险品种，重点查处违规使用原辅料，编造记录，违规变更生产处方工艺等行为，加强药品安全法律法规知识宣贯，提高企业知法守法意识，对检查中发现的问题督促企业立即整改，并且举一反三排查风险隐患，确保药品质量安全。
下一步，省药监局将持续开展药品质量安全监督检查，进一步压实药品上市许可持有人主体责任，严防严管严控药品质量安全风险，全力保障人民用药安全。
供稿:药品注册与生产处
撰稿:吴运镑
摄像:吴运镑
审改:李丽静
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07444
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07467
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07476
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07564
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07582
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07548
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07551
