分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山东省药监局五分局紧扣产业发展 助企服务成效显著

2024-01-06 15:414400huamei山东省药监局
 刚刚过去的一年,山东省药监局五分局坚持“人民药监为人民”的理念,坚持监管与服务同行,秉承安全与发展共进,做好药品生产监管的同时,始终紧扣产业发展,听企声、解企忧、纾企困,开展“送政策、送服务、送帮扶”助企暖企行动,有力推动了辖区医药产业的高质量发展。

这一年,业务办理更有速度。在做到快速办理零延误、快速服务零推脱、快速答复零障碍的基础上,服务更加精准、更加热情主动,为企业发展赢得宝贵时间,把强监管促发展的工作进一步做到实处。共审核办理委托检验备案63份,办理出口药品销售证明99份,转报出口欧盟药品销售证明10份,审理并转报受托生产申请31份,快速完成药品注册检验抽样150个品种450批次。

这一年,对企培训更有力度。先后举办中药质量管理培训班和医用氧生产质量管理培训班,分析和解读国家局发布的中药监管新政策和新法规,帮助中药企业快速贯彻落实监管政策法规,提前做好产业谋划布局,实现高质量发展。开展医用氧生产质量规范培训,对医用氧生产和质量管理的薄弱环节进行专题培训,进一步提升医用氧企业的质量管理能力。全年培训企业关键人员200余人次,取得较好的效果。

这一年,为企服务更有温度。联合地方政府就加快医药项目落地、解决药企快速发展中的瓶颈、确保药品安全生产等方面构建服务企业新框架。积极参加和承担省食药审评查验中心组织的药品注册核查、许可和符合性检查21家次,为企业快速发展赢得时间。针对辖区各地医药产业招商、新建企业的产品注册和老企业的升级改造,组织召开项目论证会和现场指导会20次,对产业布局、招引方向、新产品车间设置、工艺路线设计和新建车间功能布局提出合理化建议,为产业精准招商、企业科学决策、快速推进建设提供技术支持。

这一年,“中药突破”更有强度。积极响应全省“中药突破”计划,促进中药政策落地见效。成功承办全省“中药突破”经验交流暨中药监管风险会商会,从种植、趁鲜加工到现代化中药生产,全链条展示中药产业的各个“突破点”,受到广泛好评。鼓励企业发展中药材产地加工炮制一体化,指导企业筹建趁鲜切制加工车间,将质量管理体系延伸到种植、采收、加工环节,目前辖区有3家趁鲜切制加工企业,为全省最多。大力开展GAP示范基地创建,临沂企业的金银花、忍冬藤种植基地成为全国首个新版GAP基地。推动建立健全“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品追溯体系,辖区在产的22家中药饮片生产企业全部入驻山东省中药饮片追溯协同服务平台。

新的一年,五分局将全力以赴聚焦“服务”助发展,服务项目、服务企业、服务产业,全方位促进医药产业高质量发展。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 74
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0568

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0562

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0561

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0369

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0362

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0367

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0358

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0363

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2766

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2760