山东省药监局五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查

一是建立品种与企业“双台账”。第一时间建立抗病毒、抗菌、退热、止咳等药品品种和生产企业监管工作台账，进一步明确工作目标，为强化呼吸道感染性疾病防治用药生产监管奠定基础。

二是推进日常与专项“双检查”。科学谋划、明确重点，在做好日常检查的同时，统筹开展防治用药专项检查，尤其是对于增加生产规模、变更原辅料供应商的企业，严格做好变更管理风险控制。对涉及委托生产和出口销售的药品，针对性采取措施，压实主体责任，强化全过程质量管理。

三是强化抽检与监测“双措施”。充分利用监督抽检的利剑作用，加大相关疾病防治用药的监督抽检力度，严防问题产品流入市场。同时督促企业加强相关药品不良反应监测和应急处置工作，及时发现异常信号，彻底消除风险隐患。

截至目前，五分局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企业7家，抽样送检药品15批次。下一步，五分局将进一步强化措施，加大监管力度，确保专项检查取得实效。