一、2023年下半年审评“成绩单”
2023年下半年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
申请类型 | 数量 | 申请人补正用时 （自然日） | 技术审评用时 （工作日） | 总体用时 （自然日） | 总体平均用时 （自然日） |
产品注册 | 373 | 119 | 54 | 206 | 66 |
变更注册 | 1038 | 13 | 18 | 42 |
|
延续注册 | 848 | 3 | 19 | 34 |
|
备注：1、技术审评平均用时均为工作日；申请人补正平均用时和总体用时均为自然日。
2、总体平均用时为产品注册、变更注册和延续注册的总体用时/相关事项办结总数。
二、2023年下半年核查“成绩单”
2023年下半年，完成注册核查576项，同比增长39.5%；生产许可检查31家，共派出检查组232个。
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