近日,国家药品监督管理局综合和规划财务司印发《国家药监局综合司关于表扬 2023年国家医疗器械抽检工作表现突出单位的通报》。省医疗器械检测中心承检的医用外科口罩和胱抑素 C 测定试剂(盒)两个国抽品种的质量分析报告被评为“优秀”,获得国家药监局通报表扬。
下一步,省医疗器械检测中心坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”要求,按照国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,将继续积极参与国家及贵州省医疗器械监督抽检任务,秉持初心,充分发挥抽检在医疗器械上市后监管工作中的风险排查、识别、防控中的技术支撑作用,更好服务医疗器械质量安全监管,切实保障公众用械安全。省医疗器械检测中心也将不断提升医疗器械检验检测能力和水平,计划2024年在原有资质能力基础上增加至少350项医疗器械检验检测资质。更好服务医疗器械质量安全监管和产业发展,助力药监工作和医疗器械产业高质量发展。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0562
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0561
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0362
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0363
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2765
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2760