四川省药监局核查中心赴昆明市儿童医院开展帮扶调研

为贯彻落实国家药监局2023年11月召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》宣贯会精神，践行“深入调研听需求，求真务实促发展”的要求，近日，省核查中心工作组赴昆明市儿童医院开展帮扶调研。

工作组现场对国家药监局、省药监局关于贯彻落实《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》相关要求进行了深入宣传讲解；针对药物临床试验机构在开展药物临床试验过程中遇到的难点、堵点进行现场答疑；围绕建立健全质量体系文件、设施设备和资料管理、研究者规范实施临床试验项目等薄弱环节进行深入讨论，建立了帮扶项目清单。

省核查中心工作组将继续主动下沉一线，以技术支撑为桥梁，听取机构发展需求，及时解决实际问题，助推我省临床试验机构高质量发展。