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先声制药枸橼酸托法替布片有望近期获评

2020-08-12 17:573340
 枸橼酸托法替布片是全球首个获批治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。托法替布由辉瑞开发,商品名为Xeljanz(尚杰),于2012年11月6日获得美国FDA批准上市,用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎成年患者。

Xeljanz(托法替布)2019年全球销售额为22.42亿美元,同比增长26%。2017年,Xeljanz获国家药监局批准进口,目前国内市场尚处于开拓阶段。

枸橼酸托法替布片为第三批集采品种。目前国内已有5家药企的枸橼酸托法替布片获批并视同过评,正大天晴药业集团该产品为首仿,齐鲁制药第2家获批。第三批集采将于8月20日开标,科伦药业、扬子江药业集团、南京正大天晴纷纷赶在集采前获批上市。

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