新疆自治区药品监管部门三级联动在阿克苏地区开展“两品一械”安全检查_药品_资讯

新疆自治区药品监管部门三级联动在阿克苏地区开展“两品一械”安全检查2024-02-26 10:27 发布点击：[43次]近日，自治区药监局、阿克苏地区市场监管局、阿克苏市、温宿县市场监管局三级联动对阿克苏地区“两品一械”经营使用单位开展安全检查。检查组深入医疗器械经营企业、医疗美容机构、零售药店、化妆品经营企业、个体诊所等，对“两品一械”购进、储存、养护、使用等关键环节，以及质量安全制度和主体责任落实情况进行全面检查。检查组坚持“严”字当头，重点检查药品、医疗器械经营使用单位管理制度、质量负责人履职、人员培训、药械采购和储存、不合格产品处置、计算机管理系统等质量管理体系运行情况；检查化妆品经营单位产品进货查验制度及索证索票台账记录，抽查化妆品的注册备案、标签标识及相关证明文件、产品贮存等情况。对检查发现的问题及时向属地市场监管局和企业进行现场反馈，要求属地市场监管局对企业整改情况后期进行跟踪监管，确保补齐短板，整改到位、消除风险隐患，要求企业切实履行质量安全主体责任。检查的同时，检查组对经营使用单位普及新实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》及新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，向企业负责人、质量负责人了解企业发展现状，听取企业诉求建议、及时进行业务和技术指导，切实为企业答疑解惑。此次共检查零售药店1家、个体诊所2家、医疗器械经营企业2家，医疗美容机构1家，化妆品经营企业1家，发现风险隐患11条，要求存在质量安全问题的企业限期整改，属地市场监管部门做好“回头看”工作，确保问题整改到位。阿克苏地区市场监管局将以此次联合检查为契机，持续深化药品安全巩固提升行动，进一步履行好监管职责，坚持问题导向，重点加强对高风险产品的监督检查，持续开展风险隐患排查，加强案件查办，做到风险可控，责任可究，确保“两品一械”质量安全。（吴婕）责任编辑/ 马少宾