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第三期“药审云课堂”培训报名通知及下期预告

2024-02-28 10:14950huamei国家药监局

       为进一步加强对申请人的服务,就申请人关心的常见共性问题进行交流,及时对新发布的药品注册相关政策或技术要求进行宣贯,药审中心拟定于2024年3月1日举办第三期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2024年3月1日,13:30-17:00

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       培训面向全社会公开,欢迎研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

       四、主要内容

       围绕《2023年度药品审评报告》分享解读,化学仿制药原料药、制剂工艺研究及质量对比常见问题分析,原料药、制剂生产工艺信息表及质量标准核定要求与常见问题分析进行分享,具体详见培训议程。

       五、报名注册

       (一)此次培训不收取费用,参会人员扫描二维码进入注册即可。

       报名二维码:

1.jpg

       报名链接:

       https://wx.vzan.com/live/page/1090111569?v=1708579915300

       (二)请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题。

       六、下期预告

       结合一般性技术问题咨询和药审云课堂“满意度调查”听众反馈情况,我中心计划于4月份介绍《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》、集中解答申请人对于生物等效性相关常见共性问题等内容,后期敬请关注我中心网站通知。

       附件:1、2024年第三期“药审云课堂”议程

                 2、报名及观看流程

相关附件

序号附件名称
12024年第三期“药审云课堂”议程.docx
2报名及观看流程.docx


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