为进一步强化中药临床用药风险评估和监管能力,提升临床安全合理使用水平。2月20日,国家局药品监管司、国家药品评价中心组织召开中药临床用药风险评估处置方法与应用研究项目专题会议。省药品评价和风险监测中心组织相关人员参加会议。
作为国家局药品监管科学体系建设重点项目之一,会上,国家局药品评价中心课题组人员介绍了影响中药临床安全使用及上市后监管的共性关键问题。并就探索利用数字工具评价药物警戒相关指标,制订以临床需求为导向的中药安全风险分级评估标准及处置原则,开展好符合中药特点的风险评估技术研究,指导上市许可持有人完善说明书安全性信息等工作进行了沟通和指导。
下一步,省药品评价和风险监测中心将全力配合国家药品评价中心课题项目安排,强化各成员单位的沟通合作,确保证课题项目顺利完成。
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