南京检查分局高效服务助推创新药加快上市

为落实省药监局关于深化“面对面”对接服务要求，近日，南京检查分局为江宁区某药品生产企业提供高效服务，助推该公司新获批创新药加快上市。

据悉，该创新药于2014年设立项目，是企业首个获批上市的2类改良型新药。该产品的上市将极大增强公司在该领域的市场竞争力，并对未来经营产生积极影响。该产品注册时进行了药品注册核查与GMP符合性“二合一”检查，因产品获批时间与现场检查时间间隔较长，需对生产线自检查以来的执行情况进行检查确认。为加速辖区内创新药上市，南京检查分局在接到通知的第一时间调整工作计划，立刻组织人员前往企业检查，对生产状态进行了全面的确认。在确认符合要求后，南京检查分局当日即办结相关事项，及时推进该产品GMP符合性检查结果告知进度。

下一步，南京检查分局将持续提供对创新产品的对接指导服务，不断提升服务精度，为创新产品上市保驾护航，助力企业驶入发展“快车道”。