分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

浙江省食药检院药品抽检工作获国家药监局通报表扬

2024-02-28 15:593280huamei

近日,国家药监局对2023年度国家药品抽检工作进行通报表扬,浙江省食品药品检验研究院获“抽样工作表现突出单位”“检验管理工作表现突出单位”“质量分析工作表现突出单位”3项荣誉,承担的4个品种的质量分析报告获全国中成药组第一名、化药组第三名和第六名、中药饮片组第四名。至此,省食药检院的国家药品抽检工作已连续13年获得国家药监局通报表扬。

组织有效强保障。健全“五有”工作模式,坚持提前谋划、精心组织,细化落实各项工作要素,确保工作有序开展。抽样工作持续深化省市协同抽样模式,积极发动全省力量,并不断加强抽检指导督导确保抽样质量;检验研究工作定岗定责,专班专干,形成“一项目一专家一团队”模式,做到任务、分工、责任“三明确”。2023年完成抽样1075批次,较上年提升27%,抽样完成质量位居全国前列。

检验有力高标准。借助数字化手段,高标准、严要求开展检验研究工作。加强“数字药检”建设,迭代LIMS2.0系统,升级实验室智控应用系统,新建集物联网、数据综合应用分析平台,数智赋能检验研究各环节,提高检验质效,保证全流程可溯可控,对检验过程进行严格把控,检出的不合格样品复验无推翻。

研究有方新思路。坚持问题导向,以创新为引领,整合优势资源,破瓶颈促发展强监管。发挥专家“智囊团”作用,通过实地考察、座谈交流、检验研究等,深入挖掘药品质量安全潜在风险,发现上报风险问题3项,提出监督检查、质量标准修订建议和质量风险提示35条,助力行政监管,促进企业改进工艺、提升产品质量。开发用于分离鉴定半夏新型特征化合物的新方法,可有效区分真品和伪品,目前相关技术正在申请国家发明专利。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 51
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0565

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0561

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0561

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0369

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0360

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0365

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0357

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0363

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2764

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2760