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贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对不饱和铁结合力测定试剂盒主动召回

2024-02-29 16:545210huamei国家药监局

  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于某批号试剂盒中试剂成分的到期日期与整个试剂盒的到期日期不一致等原因。生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的不饱和铁结合力测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)UIBC(国械注进20142405086)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

                  2024年2月28日

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司召回报表.pdf



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