安徽省药监局第五分局“收心”从风险排查做起

为全面落实全省药品监管工作会议精神，春节后第五分局迅速收心，主动梳理思路、研究工作举措，全面开启排查核查，分类施策，为全年工作打好基础开好局，力争“开门红”。

一是聚焦风险，迅速开启无菌药品飞行检查。针对上年度检查情况，细化检查方案，以灭菌验证、检验放行为重点，做到监管分层次、检查有侧重，以风险防控为导向，将可能隐患排查治理到位，近日已陆续对3家企业进行检查。

二是关注变更，及时更新器械企业监管级别。结合产品抽检、质量管理体系运行对部分医疗器械生产企业实行“提级”管理，联合药品核查分中心全力推进春风行动，对疫情防控类、国抽目录内、新开办等20余家企业进行分步逐一核查。

三是把牢关键，严格落实牙膏监管职责。《牙膏监督管理办法》于2023年12月1日正式施行，第五分局第一时间广泛宣贯持续对接，全面摸清底数，要求2家企业对申报备案的21个品种进行严格自查，督促引导牙膏备案按新规要求，准确完善产品标示、功效宣称，确保牙膏质量安全。

四是紧盯问题，持续强化惩治威慑作用。锁定投诉举报较多和连续受到行政处罚、警示的企业，综合运用监管和查处手段，在加大查处力度、增加检查深度的同时，帮助企业查找风险点，积极寻求解决方案，力促企业知法敬法遵法，力求治标治本。