安徽省第一分局“四聚焦”推进冬春季传染病防治药品监管

根据国家局和省局工作部署，第一分局持续推进冬春季重点传染病防治用药监管，有力保障春节期间重点传染病防治用药质量安全。

一是聚焦重点。以磷酸奥司他韦、阿奇霉素制剂和防治用医疗机构制剂、中药饮片、儿童用药、市场短缺、市场销量大的品种为重点，组织开展监督检查。专项行动以来，检查相关生产、批发企业32家次。

二是聚焦风险。重点检查新近恢复生产、增加生产规模、变更原辅料供应商和涉及投诉举报等相关企业，核查工艺和生产一致性，监督企业开展相关研究，严格按照要求做好变更管理风险控制等工作，根据检查和综合评定结果，及时采取约谈告诫等风险控制措施。专项行动以来，约谈告诫相关企业2家次。

三是聚焦整改。落实《安徽省药品生产现场检查发现缺陷整改闭环管理办法》要求，建立闭环管理台账，督促企业逐项缺陷开展调查分析、风险评估、风险控制，确保纠正预防措施到位。

四是聚焦服务。检查同步开展访企纾困活动，听取企业问题困难、意见建议，及时办理反馈。专项行动以来，已答复或办理相关企业诉求10项。