为深入贯彻习近平总书记考察江西重要讲话精神，认真落实我省创新驱动发展战略和制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划，省药品认证审评中心深入推进实施前置咨询服务，强化技术审评指导和服务，健全助企纾困“面对面”交流机制。
2月29日上午，费森尤斯卡比（德国）法规事务部副总裁海因里希·马顿斯（Heinrich.Martens）及费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司团队一行就产品注册问题前来省药品认证审评中心进行咨询。秉持“精准服务助企业 耐心指导办实事”的原则，省药品认证审评中心负责人及医疗器械审评科工作人员与企业就产品国产化注册相关事宜进行深入交流，为企业提供政策解读、技术指导。
下一步，省药品认证审评中心将加强自身建设，建立健全与企业常态化沟通交流机制，不断提升技术审评能力，为我省生物医药产业高质量发展贡献审评核查力量。（省药品认证审评中心供稿）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07441
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07462
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07471
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07561
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07577
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07545
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07548
