为贯彻落实3月1日起施行的《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,近日,重庆市药监局采取“以案说法、以案示警”方式召开药物临床试验机构监管工作暨风险警示会。
市药监局党组成员、副局长李小平出席会议并讲话,市卫生健康委科教处负责人介绍有关情况。
各相关部门和药物临床试验机构要切实提高政治站位,严格落实“四个最严”要求,强化风险管控和责任落地,守住安全底线。一是药物临床试验机构要高度重视,加强对监督检查办法的学习和培训,对标对表开展自查自纠,掌握新标准新要求,依法依规开展临床试验。二是药物临床试验机构要强化人才培养和制度建设,不断完善质量管理体系和提升规范化水平。三是监管部门要依法履职,加强能力建设,不断提高发现和解决问题的能力水平。
四是各相关部门和药物临床试验机构要通力合作,共同营造良好的药物研发生态,筑牢药物临床试验质量的安全底线,助力生物医药创新研发与产业高质量发展。
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