南京检查分局加强药品委托储存配送监管

为进一步推动药品委托储存配送质量管理能力提升，强化药品经营全链条监管，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规和规范的要求，近日，南京检查分局进一步强化药品委托储运相关监督管理。

一、开展摸底调查，准确摸排情况

对区域内药品批发企业、药品零售连锁总部委托储运情况逐一进行摸底调查，梳理形成监管台账，精准掌握辖区内药品委托储运监管对象底数，针对性加强日常监管。目前，南京共有委托储存配送企业32家，接受委托储存配送企业15家。

二、组织座谈讨论，压实主体责任

南京检查分局组织部分委托储存配送以及接受跨省异地委托储存配送的企业进行座谈，督促企业提高主体责任意识，严格遵守法律法规规定，厘清委托方与受托方各自责任，细化质量协议条款，加强自查与质量审计，保障委托配送药品质量安全。

三、聚焦关键环节，严格监督检查

围绕药品委托储存配送特点，重点关注企业是否建立相应制度文件及操作规程，双方计算机系统能否有效实时对接，受托单位能否实现对委托方药品入库、出库、储存、运输和药品质量信息进行记录并可追溯等，进一步提高检查的针对性和有效性。目前，南京检查分局已对4家接受跨省异地委托储存配送企业完成了专项检查。