分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

温州市局以三“量”全面推动药品检查工作提质增效

2024-03-13 15:55650huamei浙江省药监局

近年来,温州市局坚持以“药械化赋能培优”为牵引,持续建强职业化、专业化药品检查员队伍,全力促进医药产业高质量发展,取得积极成效。温州分中心连续四年获全省药品检查工作成绩突出集体,2023年药品检查工作获得全省第一名。

一是在建设专业队伍上扩大容量。建立药品检查员库和信息平台,完善工作规则、流程规范,实现信息共享和工作协同机制,深化创新“集中型”“全科型”“派驻型”“带教型”等县级检查员管理模式,合力打造药品检查1+X“雨林”生态。目前全市有省级检查员68人、市级检查员185人、县级检查员396人,县级药品监管科(分局)已各配备2名、执法队配备1名以上药品检查员,基层站所县级检查员配备率100%。出台《“5050”提升工程三年实施方案》,量化目标,中心人员省级资格达75%,培养专家级检查员不少于7名,新增市级检查组长和骨干50名,新增全科检查员50名。

二是在助力优质企业上做大总量。着力搭建质量监管“共享共治”平台,营造政企良性互动,高位推动医药产业营商环境持续优化。分领域、分层次培育一批叫得响、立得住、推得开的先进典型,联合各县(市、区)局开展“示范领航、互学共赢”系列活动,并邀请食药检院和辖区优秀企业共同参与,组织专家和检查员指导企业创建三大领域18个质量管理模块品牌,引导企业创建管理优势品牌,形成可供行业参考的范本,并向全市相关企业推广应用,提升同类企业质量管理水平,深化拓展构建“特色品牌+示范企业”,孵化打造“质量管理高标准、产业发展高质量”的产业创新示范带。

三是在以监管促发展上提高质量。秉持“检查+服务”的理念,找准温州医药产业发展定位,延伸增值服务触角,为温州高能级平台建设和医药产业全生命周期集成服务提供技术支撑。温州分中心先后对中国眼谷、浙江联仁、固生堂医药等市重点招商企业开展“专班运作、专人对接、专业支持”的“三专”服务。会同业务处室帮扶在外温商企业回迁,尽快落地并形成产出,得到各方认可点赞。借助检查资源,强化与医工合作、创新成果、科研院所和行业协会的对接,着力眼健康产业、龙湾输注器械、乐清电器、平阳小家电等具有本地特色产业的成果转换,有效建立服务平台,发挥桥梁纽带作用。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 6
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07467

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07441

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07462

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07471

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07561

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07571

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07577

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07545

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07548

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07601