中山市市场监管局“四举措”助力国内首个“含麻醉剂标准气”产品诞生

　2023年年末，中山市市场监管局强化“四举措”助力国内首个“含麻醉剂标准气”产品在空气产品气体（中山）有限公司生产线正式下线上市，空气产品公司成为国内唯一、全球第二的含麻醉剂标准气规模化生产商。该标准气作为突破“卡脖子”技术的国产替代产品，解决了国内手术麻醉机出厂标定和定期校准排期等候国外标准气的难题，为更好满足人民群众就医用药紧迫需求创造了有利条件。

　　一是深入企业精准把脉。中山市局组织监管人员到空气产品公司实地调研，充分掌握该公司对恩氟烷、异氟烷等药品的实际需求，了解该公司对恩氟烷、异氟烷等药品的购进、储存等质量保证和控制能力和相关人员的配备情况。二是破解原料供应问题。针对空气产品公司无法购得恩氟烷、异氟烷等麻醉剂类药品原料这一关键问题，组织辖区内有供应能力的医药公司开展研讨，分析研判麻醉类药品流入非法渠道的风险及管控举措，消除医药公司的顾虑，确定了质量信誉较高、供应能力较强的药品批发企业为恩氟烷、异氟烷等药品的直接供应单位。三是提升企业管控能力。对空气产品公司药品管理相关人员进行专门培训，指导建立相关管理制度，设置了药品保存管理场所，并提出了防止药品流入非法渠道的相关控制措施，确保空气产品公司的药品原料“用得上、管得住”。四是加强标准技术指导。调动中山市食品药品检验所骨干力量，对产品质量检验检测进行专业指导和帮助，助推空气产品公司攻克含麻醉剂标准气的制备充装工艺、成品分析检验方法和标准等一系列技术难关，促使“含麻醉剂标准气”产品顺利上市。（中山市市场监管局供稿）