分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

中山市市场监管局“四举措”助力国内首个“含麻醉剂标准气”产品诞生

2024-03-22 09:531660huamei广东省药监局

 2023年年末,中山市市场监管局强化“四举措”助力国内首个“含麻醉剂标准气”产品在空气产品气体(中山)有限公司生产线正式下线上市,空气产品公司成为国内唯一、全球第二的含麻醉剂标准气规模化生产商。该标准气作为突破“卡脖子”技术的国产替代产品,解决了国内手术麻醉机出厂标定和定期校准排期等候国外标准气的难题,为更好满足人民群众就医用药紧迫需求创造了有利条件。

  一是深入企业精准把脉。中山市局组织监管人员到空气产品公司实地调研,充分掌握该公司对恩氟烷、异氟烷等药品的实际需求,了解该公司对恩氟烷、异氟烷等药品的购进、储存等质量保证和控制能力和相关人员的配备情况。二是破解原料供应问题。针对空气产品公司无法购得恩氟烷、异氟烷等麻醉剂类药品原料这一关键问题,组织辖区内有供应能力的医药公司开展研讨,分析研判麻醉类药品流入非法渠道的风险及管控举措,消除医药公司的顾虑,确定了质量信誉较高、供应能力较强的药品批发企业为恩氟烷、异氟烷等药品的直接供应单位。三是提升企业管控能力。对空气产品公司药品管理相关人员进行专门培训,指导建立相关管理制度,设置了药品保存管理场所,并提出了防止药品流入非法渠道的相关控制措施,确保空气产品公司的药品原料“用得上、管得住”。四是加强标准技术指导。调动中山市食品药品检验所骨干力量,对产品质量检验检测进行专业指导和帮助,助推空气产品公司攻克含麻醉剂标准气的制备充装工艺、成品分析检验方法和标准等一系列技术难关,促使“含麻醉剂标准气”产品顺利上市。(中山市市场监管局供稿)


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
李利:进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效
党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图。习近平总书记在党的二十届三中全会和省部级主要领导

0评论2025-06-172

河源市市场监督管理局江东新区分局关于注销《药品经营许可证》公告
  根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2025年6月12日,我

0评论2025-06-166

广东省药品检验所博士后科研工作站研究成果初步显现
  2025年5月29日,广东省药品检验所(以下简称省药检所)开展2024年入站博士后研究人员中期考核,组织听取5名博士后研究人员在

0评论2025-06-166

湖南省药品监督管理局关于注销电子注射器控制助推装置等99个医疗器械注册证书的公告(2025年第24号)
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,湖南省药品监督管理局现注销8家企业99个产品的医疗器械注册证(名单详见附件

0评论2025-06-167

山东省注销《药品零售经营许可证》公示(202505261195)
山东省注销《药品零售经营许可证》公示根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营和使用质量监督管理办法》规定

0评论2025-06-167

山东省核发《药品零售经营许可证》公示(202505080412)
山东省核发《药品零售经营许可证》公示根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营和使用质量监督管理办法》规定

0评论2025-06-165

2025年省级财政专项资金信息公开
2025年省级财政专项资金信息公开.pdf

0评论2025-06-165

山东省药监局将我省国采中选医疗器械产品生产企业全部纳入警戒制度试点
近日,山东省药监局印发《关于进一步扩大医疗器械警戒制度试点范围的通知》,将我省11家国采中选产品生产企业全部纳入警戒制度试

0评论2025-06-168

山东省药监局三分局开展《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》地方标准宣贯培训
近日,山东省药监局三分局开展《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》(DB37/T 4825-2025)地方标准宣贯培训,辖区

0评论2025-06-167