江门市市场监管局“三部曲”全流程规范医疗器械网络销售备案工作

　近年来，随着我国医疗领域相关政策频频出台，医疗器械网络销售打破地理限制，为人民群众获取医疗器械服务带来了诸多便利。江门市市场监管局聚焦三个重点加强医疗器械网络交易服务监督管理，打造“三部曲”全流程监管体系，规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全。

　　一是宣贯到位，力促法律法规落地生根。不定时召开宣贯培训班，学习贯彻《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》《医疗器械网络销售管理办法》《医疗器械网络销售企业备案服务指南》等法律法规，逐条逐项解析，统一把握标准，进一步提高业务人员服务企业水平，构建亲清新型政企关系。目前累计举办培训班2次，参训60人次。

　　二是审核到位，确保网络备案事项“一次办好”。企业通过前往服务台或者发送邮件递交资料，工作人员对照医疗器械网络销售信息表填写示例，提前介入指导，规范上报资料，对企业上报资料中可能出现的错误与缺漏及时一次性反馈给企业，让数据多跑路，让企业少跑腿，落实“最多跑一次”相关要求。目前已有23家企业申请网络销售备案，48家企业申请网络销售备案变更。

　　三是检查到位，提升网络经营企业质量管理规范。对企业实际情况进行核实，核查企业经营方式、经营范围、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等信息与企业申报的医疗器械网络销售信息表中内容是否一致，并重点检查企业关键岗位人员在职在岗、经营场所布局、设施设备运行、制度文件执行、记录完整性规范性等情况。目前累计检查企业100余家次。（江门市市场监管局供稿）