【京彩壹药】北京市药监局第一分局聚焦“抽、监、促”三力联动全面提升药品生产环节监管工作质量

　为全面贯彻落实国家药监局、市药监局2024年度药品安全监管工作各项部署，深入排查药品生产领域安全风险隐患，确保药品生产环节质量安全，第一分局聚焦“抽、监、促”三力联动全面提升辖区药品生产监管工作质量。

　　一是坚持问题导向，以严格的过程把控提升“抽”的靶向性。科学制定分局2024年度抽验计划，保障抽验工作有序开展。建立“数据分析走在前”的抽验研判模式，实现了由“数量型”抽验到“数据型”抽验的转变，全面提升抽验工作的靶向性。

　　二是坚持系统思维，以高效的协同联动提高“监”的有效性。坚持系统思维，推行“抽验+监管+宣传”有机融合工作模式。在抽验及日常监管时，结合企业以往发现问题及风险隐患情况，对企业生产、质量主要人员开展“面对面”个性化的培训，切实提升企业生产质量管理水平。

　　三是坚持专业引领，以过硬的业务水准提高“促”的精准性。科学构建检查员体系，构建横向药品、医疗器械、化妆品全覆盖，纵向初级-中级-高级-专家级梯次分明的检查员队伍体系。通过分局组织的多种形式的培训，推进职业化、专业化检查员队伍建设，以过硬的业务水准增强服务企业的能力。