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宁波市局推动市域生物医药产业提能升级

2024-04-01 14:383830huamei浙江省药监局

近年来,宁波市局以改革造优势,以培育促发展,以创新谋未来,奋力实现药安护民、改革利民、共富惠民。

一是推进政务增值化改革。制定《药品注册专员管理办法》,规范企业药品注册行为,提高药品注册申请质量和审评审批效率。开展药品上市后变更持有人所在地市局完成现场检查工作模式试点,优化现场核查工作流程,实现检查工作省市融合,推进注册工作提速、提质。为企业新药研发、临床试验提供政策指导、技术帮扶,促进药品注册申报和获批数量快速增长,预计今年获批注册批件34个品规。

二是培育医药新质生产力。搭建从药品研发到生产全环节的“面对面、背靠背”协同平台,加快新药孵育与转化,助力临床价值更优的药物上市。近日宁波市首个受托研发生产的1类创新药获批上市。搭建医疗器械产学研一体成果转化平台,构建专利池,用活用好500余项相关发明专利,培育3-5个产品进入国家、省创新(优先)审批通道,新增30-40个三类高风险医疗器械注册证。

三是创新引领发展新路径。贯彻落实“政校合作”框架协议,探索创建浙江省药品检查员学院,开展省市检查员系统、标准、特色化培养,为省“尖兵领航”提供人才保障。加强对地方特色产业分类指导,扶持以浙贝母为代表的道地药材标准化种植和风险管控技术研究,推进浙贝母等传统中药材创新发展。


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