分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

宁波市局推动市域生物医药产业提能升级

2024-04-01 14:382490huamei浙江省药监局

近年来,宁波市局以改革造优势,以培育促发展,以创新谋未来,奋力实现药安护民、改革利民、共富惠民。

一是推进政务增值化改革。制定《药品注册专员管理办法》,规范企业药品注册行为,提高药品注册申请质量和审评审批效率。开展药品上市后变更持有人所在地市局完成现场检查工作模式试点,优化现场核查工作流程,实现检查工作省市融合,推进注册工作提速、提质。为企业新药研发、临床试验提供政策指导、技术帮扶,促进药品注册申报和获批数量快速增长,预计今年获批注册批件34个品规。

二是培育医药新质生产力。搭建从药品研发到生产全环节的“面对面、背靠背”协同平台,加快新药孵育与转化,助力临床价值更优的药物上市。近日宁波市首个受托研发生产的1类创新药获批上市。搭建医疗器械产学研一体成果转化平台,构建专利池,用活用好500余项相关发明专利,培育3-5个产品进入国家、省创新(优先)审批通道,新增30-40个三类高风险医疗器械注册证。

三是创新引领发展新路径。贯彻落实“政校合作”框架协议,探索创建浙江省药品检查员学院,开展省市检查员系统、标准、特色化培养,为省“尖兵领航”提供人才保障。加强对地方特色产业分类指导,扶持以浙贝母为代表的道地药材标准化种植和风险管控技术研究,推进浙贝母等传统中药材创新发展。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 27
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0562

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0559

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0559

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0368

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0358

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0360

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0356

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0357

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2763

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2758